抗生素缺?食药署纳4战备药品追踪

记者简浩正/台北报导

抗生素、强心剂等4战备药品,将纳入食药署修正追踪药品中。卫生福利部食品药物管理署今公告,为强化管理「药品医材储备动员管制办法」第4条「储备药品」之贩售及库存情形,将部分储备药品,包括局部麻醉剂、抗生素、口服抗生素、过敏休克的急救用药等4项药品纳入药品追溯追踪系统应申报品项,以确保这些各大医院都得要有一定存量的药物,让流通不会出问题。该新制将于今年7月1日正式实施。

抗生素缺?食药署纳4战备药品追踪

食药署表示,依据药事法第6条之1第1项规定,于今年5月4日公告修正「药事法第六条之一应创建追溯或追踪系统之类别」,将部分储备药品纳入药品追溯或追踪之应申报品项,并于110年7月1日正式实施。

食药署药品组简任技正黄琴喨表示,因应战备药品部分,其储备品项包含外伤用药、用药等,而这些药品品项在平时医疗时也常用到。目前国内应创建追溯或追踪系统的药品类别已有4大类,包括重要的血液制剂、使用量大的50款常用药物、恐被滥用制毒的麻黄素,及医疗用笑气,如今再加上战备药物就有5大类。

她说,「药品医材储备动员管制办法」第4条之「储备药品」共计25品项,本次优先挑选近两年曾通报短缺之4款储备药品,包括局部麻醉剂Bupivacaine 0.5% 注射剂型、抗生素Benzylpenicillin (penicillin G) 注射剂型、Amoxicillin口服单方剂型及过敏休克急救用药Epinephrine 1mg/1ml (1:1000) 或1mg/10ml (1:10000) 注射剂型等4项药品,纳入药品追溯追踪系统。

黄琴喨说,这4款药纳入之后,未来药品许可证持有药商、从事该类制剂批发业务的贩卖业药商,应于每月10日前将上月份药品追溯或追踪信息,上传至所建置的药品追溯或追踪申报系统,未依规定申报者,可依药事法第92条处3万元以上、200万元以下罚锾。

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