FDA:5-11岁儿童接种辉瑞/BNT疫苗 好处胜过风险

美国食品暨药物管理局(FDA)科学家今天表示,针对5岁到11岁孩童施打辉瑞药厂与德国生技公司BioNTech合作研发的新冠肺炎(COVID-19)疫苗,潜在好处明显大于罹患心肌炎的少数病例风险。食药局人员说,假设5岁至11岁的心肌炎病例数量与12岁到15岁相似,则在大多数已知状况下,疫苗协助减少的COVID-19相关住院人数,将超过因心肌炎住院的人数。

FDA:5-11岁儿童接种辉瑞/BNT疫苗 好处胜过风险

据辉瑞药厂的演示文稿文件,5岁至11岁年龄层施打后罹患心肌炎的比率,可能低于12岁至15岁年龄层,部分原因是儿童接种的剂量较低。在试验中,5岁至11岁儿童接种的是两剂10微克剂量,这是目前美国对12岁以上民众施打完整剂量的1/3。

据路透社报导,若食药局授权对5岁至11岁孩童使用辉瑞/BNT疫苗,则将是第一支适用此年龄层的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗,获准后可望自11月初在美国推行施打作业。食药局的外部顾问预定26日开会,并投票决定是否建议食药局批准对5岁至11岁孩童施打这支疫苗。

今天稍早辉瑞(Pfizer)在提报给的演示文稿文件中表示,一项针对5岁到11岁孩童的临床试验显示,辉瑞/BNT疫苗效力达90.7%。施打辉瑞/BNT以及莫德纳(Moderna)疫苗后,皆曾发生罕见心肌炎(myocarditis)病例,特别是年轻族群。